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固体制剂生产线

固体制剂生产线

湿法制粒机——高效沸腾干燥机——30B粉碎机——三维混合机—— 整粒机 ——振动筛
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详细说明

固体制剂生产线包括设备如下:
湿法制粒机——高效沸腾干燥机——30B粉碎机——三维混合机——    整粒机  ——振动筛
湿法制粒机——  热风循环烘箱 ——30B粉碎机——二维混合机——摇摆颗粒机——振动筛

 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂 固体制剂的共性:

(1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造 成本较低,服用与携带方便;(2)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。 固体剂型的制备工艺流程图  药物-----粉碎----过筛----混合----造粒----压片-----片剂   


散剂颗粒剂胶囊剂改善药物溶出速度的措施:
(1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解)
(2)增大溶解速度常数(加强搅拌)  

(3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等)  口服制剂吸收的快慢顺序:溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 > 片剂 > 丸剂 


散剂具有以下一些特点:

① 粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快; 
② 外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用; 
③ 贮存、运输、携带比较方便;  

④ 制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。


飞散性、附着性、团聚性、吸湿性  粉碎操作的意义:
① 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度; 
② 有利于各成分的混合均匀;  

③ 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度; 有助于从天然药物中提取有效成分等。  

④ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群  混合(mixing)将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的,是保证制剂产品质量的重要措施之一。 大批量生产时的混合方式:搅拌和容器旋转方式 散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容  

⑤ 颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 颗粒剂是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。 


颗粒剂的特点:  
(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少; 
(2)服用方便,可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂; 
(3)可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣的均匀性; 

(4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确 颗粒剂的制备技术—工艺流程 


制粒常用辅料:  填充剂 \润湿剂 \粘合剂 \崩解剂  
填充剂:包括稀释剂(增加片剂的重量和体积)与吸收剂(主要作用是吸收处方中的液体) 
常用填充剂:淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇(咀嚼片)、微晶纤维素(MCC)、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐:硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ) 

制粒常用辅料:润湿剂 


我公司固体制剂生产线部分案例如下:

1、山东鲁抗赛特制药有限公司
2、北京康百世制药有限公司
3、烟台大洋制药有限公司
4、湖南健强制药有限公司
5、天龙制药有限公司
6、石家庄康正制药有限公司


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